VitalidAI
RGPD / GDPR Art. 9 & 28 (DPA Ready) EU AI Act 2024/1689 (Supervisión Humana Art. 14) MDR 2017/745 (Regla 11 SaMD Exención Administrativa) Alojamiento Seguro UE (Frankfurt / Múnich)
🛡️ Cumplimiento RGPD (UE 2016/679)

POLÍTICA DE PRIVACIDAD Y PROTECCIÓN DE DATOS DE SALUD

Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD) • Última actualización y revisión legal: Septiembre 2026

Compromiso con el Secreto Profesional y la Soberanía de Datos Médicos

En VitalidAI, reconocemos que la información sanitaria es de máxima sensibilidad. Esta Política de Privacidad describe minuciosamente cómo se tratan los datos personales y las Categorías Especiales de Datos de Salud (PHI - Protected Health Information) en estricto cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD / GDPR - UE 2016/679), la Directiva ePrivacy (2002/58/CE) y las normativas sanitarias europeas aplicables.

1. Identificación de las Partes y Roles (Art. 4, 24 y 28 RGPD)

Conforme a la arquitectura del RGPD, se establecen claramente las siguientes funciones jurídicas y operativas:

Responsable del Tratamiento

El Profesional o Entidad Médica (Cliente)

El médico, odontólogo, especialista o clínica que contrata VitalidAI determina los fines y los medios del tratamiento de los datos de sus pacientes, custodia la relación asistencial y es el titular legítimo del expediente clínico.

Encargado del Tratamiento

VitalidAI Technologies (Plataforma SaaS)

VitalidAI actúa exclusivamente como proveedor tecnológico e infraestructural que almacena, procesa y respalda la información clínica siguiendo las instrucciones documentadas del Responsable, formalizadas en el Acuerdo de Encargo del Tratamiento (DPA RGPD Art. 28).

Delegado de Protección de Datos (DPO / RPD): Para cualquier consulta relativa a la protección de datos o ejercicio de derechos, puede dirigirse formalmente a nuestro Delegado de Protección de Datos en: dpo@vitalidai.app o legal@vitalidai.app.

2. Bases Jurídicas del Tratamiento (Art. 6 y Art. 9 RGPD)

El tratamiento de datos llevado a cabo en la plataforma se fundamenta en las siguientes bases de legitimación:

  • Ejecución Contractual (Art. 6.1.b RGPD): Necesario para la prestación del servicio SaaS contratado por el profesional sanitario (creación de cuenta, gestión de subdominio tenant, soporte y disponibilidad del software).
  • Cumplimiento de Obligaciones Legales (Art. 6.1.c RGPD): Facturación, cumplimiento fiscal y tributario en la Unión Europea (VIES / IVA) y leyes de custodia documental.
  • Tratamiento de Categorías Especiales de Datos de Salud (Art. 9.2.h RGPD): El tratamiento de datos de salud en las historias clínicas es necesario para fines de medicina preventiva o laboral, evaluación de la capacidad laboral del trabajador, diagnóstico médico, prestación de asistencia o tratamiento de tipo sanitario o social, o gestión de los sistemas y servicios de asistencia sanitaria, realizado por o bajo la responsabilidad de profesionales de la salud sujetos a secreto profesional médico.
  • Consentimiento Explícito del Paciente (Art. 6.1.a y Art. 9.2.a RGPD): En aquellos supuestos en que el paciente autoriza la recepción de recetas, recordatorios y notificaciones mediante canales de mensajería instantánea (como WhatsApp).

3. Categorías de Datos Tratados

VitalidAI procesa exclusivamente los datos necesarios para el desempeño clínico y la gestión administrativa:

Categoría Datos Específicos Finalidad Principal
Datos del Profesional / Clínica Nombre, NIF/CIF/P.IVA, cédula médica/número de colegiado, especialidad, dirección del consultorio, email y teléfono profesional. Gestión de la cuenta, validación de habilitación sanitaria, emisión de facturas y membrete en recetas médicas.
Datos de Salud de Pacientes (PHI) Filiación, fecha de nacimiento, antecedentes médicos, constantes vitales, notas de evolución (SOAP), diagnósticos CIE-10, prescripciones, estudios de laboratorio e imágenes médicas. Documentación y asistencia en la historia clínica electrónica gestionada por el médico responsable.
Registros de Auditoría y Trazabilidad Dirección IP anonimizada, usuario autenticado, marca de tiempo UTC, acción ejecutada (creación, visualización, modificación, exportación). Cumplimiento del principio de responsabilidad proactiva y seguridad forense exigido por el RGPD.

4. Subencargados y Soberanía de Datos en la Unión Europea (Cap. V RGPD)

VitalidAI aplica el principio de Soberanía de Datos Europea. Todos los datos de salud se almacenan en centros de datos ubicados dentro del Espacio Económico Europeo (EEE):

Infraestructura y Alojamiento Cloud Primario: Centros de datos de Contabo GmbH ubicados en Múnich y Frankfurt (Alemania / Unión Europea). Cifrado AES-256 en reposo, particionamiento multi-tenant aislado y backups georredundantes diarios dentro del territorio de la UE.
Pasarela de Pago Segura: Stripe Payments Europe, Ltd. (Dublín, Irlanda). Los datos de tarjetas bancarias son tokenizados directamente bajo el estándar de seguridad PCI-DSS Nivel 1, sin que VitalidAI almacene números de tarjeta.
Asistente de Inteligencia Artificial (Notas SOAP y Dictado Clínico): VitalidAI opera bajo una política estricta de Cero Retención de Datos de Salud (Zero Data Retention). Las peticiones de procesamiento de texto clínico enviadas a los proveedores de inferencia son procesadas en memoria volátil efímera y NUNCA son utilizadas para entrenar, reentrenar ni afinar modelos fundacionales de IA.

5. Derechos de los Interesados (Derechos ARCO-POL)

Conforme a los Artículos 15 al 22 del RGPD, los titulares de los datos (médicos y pacientes) gozan de los siguientes derechos fundamentales:

  • Derecho de Acceso (Art. 15): Obtener confirmación de si se tratan sus datos y acceder a una copia de los mismos.
  • Derecho de Rectificación (Art. 16): Solicitar la corrección de datos inexactos o incompletos.
  • Derecho de Supresión / Al Olvido (Art. 17): Solicitar la eliminación de los datos cuando ya no sean necesarios, con la excepción expresa de la obligación legal de custodia médica sanitaria.
  • Derecho a la Limitación del Tratamiento (Art. 18): Solicitar la suspensión temporal del tratamiento en los supuestos previstos en la ley.
  • Derecho a la Portabilidad (Art. 20): Recibir sus historias clínicas en un formato estructurado, de uso común y lectura mecánica (JSON, PDF, CSV) para su transferencia a otro facultativo o sistema. VitalidAI incluye herramientas nativas de exportación de 1 clic para garantizar este derecho.
  • Derecho de Oposición (Art. 21): Oponerse al tratamiento de datos basado en el interés legítimo.

Vía de canalización: Al ser el médico el Responsable del Tratamiento, las solicitudes de pacientes deben remitirse primariamente a su facultativo. Para solicitudes directas sobre la plataforma o cuestiones técnicas, puede contactarse a nuestro Delegado de Protección de Datos en dpo@vitalidai.app.

Derecho a Reclamar ante la Autoridad de Control: Si considera que el tratamiento de sus datos infringe el RGPD, tiene derecho a presentar una reclamación ante la Autoridad de Control competente en su país de residencia (en España, la Agencia Española de Protección de Datos - AEPD; en Italia, el Garante per la protezione dei dati personali; en Francia, la CNIL; o la autoridad homóloga en su Estado miembro de la UE).

6. Plazos de Custodia Sanitaria y Destrucción Criptográfica

Los datos de las historias clínicas se conservan conforme a los plazos mínimos legales de conservación médica fijados por la legislación sanitaria del Estado miembro correspondiente (generalmente un mínimo de 5 a 10 años desde la fecha de la última atención asistencial).

En caso de baja o cancelación voluntaria de la suscripción SaaS por parte del médico, el sistema concede un periodo de gracia de 30 días naturales durante el cual el cliente conserva acceso de solo lectura para descargar y exportar de forma íntegra toda su base de pacientes. Transcurrido dicho plazo, se activa un protocolo automatizado de destrucción criptográfica que sobreescribe y elimina los registros y sus réplicas de respaldo, salvo en lo estrictamente requerido por leyes fiscales.

7. Seguridad y Notificación de Brechas (Art. 32, 33 y 34 RGPD)

VitalidAI aplica medidas técnicas y organizativas del más alto estándar de la industria (cifrado TLS 1.3, autenticación multifactor, segmentación de bases de datos por tenant, cortafuegos de aplicación web WAF y monitorización continua contra accesos no autorizados). En caso de verificarse un incidente de seguridad que comprometa datos personales, VitalidAI notificará formalmente al Responsable del Tratamiento sin dilación indebida y a más tardar en un plazo máximo de 48 a 72 horas, prestando toda la cooperación necesaria para la comunicación ante las Autoridades de Control.

Oficina de Cumplimiento RGPD: VitalidAI Technologies Europe

Email DPO: dpo@vitalidai.app • Consultas legales: legal@vitalidai.app

Documento Legal Vinculante RGPD Art. 13/14